Inyección Omvoh

Usos de Omvoh Injection

Omvoh se utiliza para tratar la colitis ulcerosa de moderada a grave o la enfermedad de Crohn en adultos. Este medicamento biológico de prescripción se administra en perfusión intravenosa o inyección subcutánea una vez cada 4 semanas.

Precauciones y advertencias

No debe administrarse a personas con antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave a Omvoh, mirikizumab o a cualquiera de los ingredientes de la formulación. Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo anafilaxia y reacciones relacionadas con la infusión.

Omvoh puede aumentar el riesgo de infección y no debe iniciarse el tratamiento en aquellas personas con una infección activa hasta que la infección se resuelva o se trate adecuadamente. Si se desarrolla una infección grave, suspender Omvoh hasta que la infección se resuelva. No debe administrarse a personas con una infección activa de tuberculosis.

Lesiones hepáticas inducidas por fármacos se ha notificado. Su médico controlará las enzimas hepáticas y los niveles de bilirrubina antes de iniciar el tratamiento y durante al menos 24 semanas después.

Debe evitar el uso de vacunas vivas mientras se le esté administrando Omvoh. Los medicamentos como Omvoh que afectan a su sistema inmunitario pueden aumentar el riesgo de contraer una infección después de recibir una vacuna viva.

Antes de que le administren Omvoh, informe a su médico de todos sus problemas de salud, incluso si los padece:

• Antecedentes de reacciones alérgicas a Omvoh, mirikizumab o a cualquiera de los componentes inactivos de la inyección.
• Infección actual o antecedentes de infecciones
• Tuberculosis (TB) o antecedentes de TB
• Enfermedad hepática
• Ha recibido recientemente o tiene previsto recibir alguna vacuna.

Antes de iniciar el tratamiento, su médico debe:

• Obtener análisis de sangre para las enzimas hepáticas y los niveles de bilirrubina.
• Ponerle al día con todas las vacunas apropiadas para su edad. Evite recibir vacunas vivas justo antes, durante o poco después del tratamiento con Omvoh.

Además, informe a su médico si está embarazada o planea estarlo, si está dando el pecho o planea hacerlo.

No se han realizado ensayos clínicos en mujeres embarazadas y se desconoce si Omvoh puede dañar al feto. Debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.

No está claro si Omvoh interfiere en la respuesta inmunitaria del lactante a las infecciones. Si su hijo ha estado expuesto a Omvoh en el útero, debe ser vigilado durante los 2 primeros meses de vida por si desarrolla infecciones graves.

Se desconoce si Omvoh pasa a la leche materna. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé durante el tratamiento.

Dosificación

Dosis para la colitis ulcerosa:

Semana 0, 4 y 8: Omvoh 300 mg IV durante al menos 30 minutos.

• En el caso de la colitis ulcerosa, cada infusión durará unos 30 minutos.

Semana 12 y cada 4 semanas a partir de entonces: Omvoh 200 mg SC (en 2 inyecciones consecutivas de 100 mg).

• Para la colitis ulcerosa, deberá inyectar dos plumas precargadas o jeringas precargadas de 100 mg/mL.

Dosis para la enfermedad de Crohn:

Semana 0, 4 y 8: Omvoh 900 mg IV durante al menos 90 minutos.

• En el caso de la enfermedad de Crohn, cada infusión durará unos 90 minutos.

Semana 12 y cada 4 semanas a partir de entonces: Omvoh 300 mg SC (en 2 inyecciones consecutivas de 100 mg y 200 mg en cualquier orden).

• Para la enfermedad de Crohn, deberá inyectarse una pluma precargada o una jeringa precargada de 100 mg/mL y una pluma precargada de 200 mg/2 mL o una jeringa precargada de 200 mg/2 mL (100 mg/mL) en cualquier orden.

Efectos secundarios

Efectos secundarios comunes:

• Infecciones de las vías respiratorias superiores
• Dolor articular
• Reacciones en el lugar de la inyección, como enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección.
• Erupción
• Dolor de cabeza
• Infecciones víricas por herpes.

Efectos secundarios graves:

• Desmayos, mareos, sensación de vértigo (presión arterial baja)
• Dificultad para respirar, opresión en la garganta o sibilancias
• Latidos cardíacos rápidos o fuertes en el pecho (taquicardia)
• Hinchazón de la cara, párpados, labios, boca, lengua, garganta o dificultad para tragar.
• Opresión torácica
• Picor intenso, urticaria o enrojecimiento en todo el cuerpo
• Sudando.