Viberzi

Usos de Viberzi

VIBERZI (eluxadolina) es un medicamento de venta con receta utilizado para tratar a adultos que padecen el síndrome del intestino irritable con diarrea (IBS-D).

Precauciones y advertencias

VIBERZI está contraindicado en pacientes:

• Sin vesícula biliar.
• Con obstrucción conocida o sospechada de la vía biliar, o enfermedad o disfunción del esfínter de Oddi; antecedentes de pancreatitis; o enfermedades estructurales del páncreas.
• Con alcoholismo, abuso de alcohol, adicción al alcohol o que toman más de 3 bebidas alcohólicas al día.
• Con una reacción de hipersensibilidad conocida a VIBERZI.
• Con insuficiencia hepática grave.
• Con antecedentes de estreñimiento crónico o grave o secuelas de estreñimiento, o con obstrucción gastrointestinal mecánica conocida o sospechada.

• Se han notificado casos de pancreatitis, con o sin espasmo del esfínter de Oddi, en pacientes que tomaban la dosis de 75 mg o 100 mg de VIBERZI, incluidos casos graves con hospitalización, principalmente en pacientes sin vesícula biliar. También se han notificado casos mortales en pacientes sin vesícula biliar. VIBERZI está contraindicado en pacientes sin vesícula biliar. La mayoría de los casos notificados de pancreatitis grave se produjeron en la semana siguiente al inicio del tratamiento con VIBERZI y algunos pacientes desarrollaron síntomas después de una o dos dosis.
• En pacientes con vesícula biliar, evalúe el consumo de alcohol del paciente antes de comenzar a tomar VIBERZI. Indique a los pacientes que eviten el consumo excesivo de alcohol crónico o agudo mientras toman VIBERZI. Controle si aparece o empeora el dolor abdominal que puede irradiarse a la espalda o al hombro, con o sin náuseas y vómitos. Indique a los pacientes que suspendan VIBERZI de inmediato y busquen atención médica si experimentan síntomas que sugieran pancreatitis, como dolor abdominal agudo o epigástrico que se irradia a la espalda o al hombro, asociado con elevaciones de las enzimas pancreáticas, con o sin náuseas y vómitos.

• Existe riesgo de espasmo del esfínter de Oddi, con resultado de pancreatitis o elevación de enzimas hepáticas asociada a dolor abdominal agudo (por ejemplo, dolor de tipo biliar) en pacientes que toman VIBERZI. Se han notificado reacciones adversas graves de espasmo del esfínter de Oddi con o sin pancreatitis que han dado lugar a hospitalización, principalmente en pacientes sin vesícula biliar. Los casos de espasmo grave del esfínter de Oddi se produjeron a la semana de iniciar el tratamiento con VIBERZI y algunos pacientes desarrollaron los síntomas después de una o dos dosis.
• Indique a los pacientes que suspendan inmediatamente VIBERZI y busquen atención médica si experimentan síntomas sugestivos de espasmo del esfínter de Oddi, como empeoramiento agudo del dolor abdominal que puede irradiarse a la espalda o al hombro, con o sin náuseas y vómitos, asociado con elevaciones de las enzimas pancreáticas o las transaminasas hepáticas. No reinicie VIBERZI en pacientes que desarrollaron obstrucción de la vía biliar mientras tomaban VIBERZI.

• En la experiencia posterior a la comercialización, se han notificado reacciones graves de hipersensibilidad (incluyendo anafilaxia) tras la administración de VIBERZI. Algunas de estas reacciones se produjeron después de la primera o las dos primeras dosis de VIBERZI.
• Indique a los pacientes que suspendan inmediatamente VIBERZI y busquen atención médica si experimentan síntomas sugestivos de una reacción de hipersensibilidad.

Dosificación

La dosis recomendada de VIBERZI es de 100 mg por vía oral dos veces al día con alimentos.

Efectos secundarios

Efectos secundarios comunes:

• Estreñimiento
• Náuseas
• Dolor de estómago

Efectos secundarios graves:

• dolores corporales
• tos con mucosidad
• dificultad para respirar
• congestión del oído
• exceso de aire o gas en el estómago o los intestinos
• fiebre
• sensación de plenitud
• dolor de cabeza