Dapagliflozina es un inhibidor de SGLT2 utilizado para tratar enfermedades crónicas como la diabetes mellitus tipo 2 (DMT2), la insuficiencia cardiaca y la enfermedad renal crónica (ERC). Este medicamento proporciona control glucémico al tiempo que ofrece beneficios cardiovasculares y de protección renal. Estudios recientes indican que la dapagliflozina es eficaz tanto en adultos como en niños, lo que la convierte en una opción terapéutica versátil para el tratamiento de enfermedades crónicas.
Mecanismo de acción
Dapagliflozina inhibe el cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2) en los riñones, bloqueando la reabsorción de aproximadamente 90% de glucosa que normalmente se filtraría de nuevo al torrente sanguíneo. Este proceso hace que el exceso de glucosa se elimine por la orina, lo que reduce los niveles de azúcar en sangre (glucosuria). Además de reducir la glucosa, la dapagliflozina disminuye la presión arterial, favorece la pérdida de peso y reduce los riesgos cardiovasculares gracias a sus efectos diuréticos osmóticos, que ayudan a controlar la insuficiencia cardiaca y ralentizan la progresión de la ERC.
Indicaciones médicas
La dapagliflozina está aprobada por la FDA para el tratamiento de varias enfermedades crónicas:
- Diabetes mellitus de tipo 2 (DMT2): Se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico .
- Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr): Reduce el riesgo de muerte cardiovascular y hospitalizaciones en pacientes con IC-FEr, incluidos los que no padecen diabetes .
- Enfermedad renal crónica (ERC): Ralentiza la progresión de la ERC y retrasa la aparición de la enfermedad renal terminal (ERT) en pacientes con alto riesgo de complicaciones renales o cardiovasculares .
Principales beneficios para las poblaciones destinatarias
- Pacientes con Diabetes Tipo 2 y Riesgos Cardiovasculares: La dapagliflozina ayuda a reducir los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) y mejora los resultados renales a largo plazo, especialmente en pacientes con cardiopatía comórbida.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca: La dapagliflozina mejora la calidad de vida al reducir la frecuencia de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca.
- Pacientes con insuficiencia renal crónica: Ralentiza la progresión de la ERC y reduce la necesidad de diálisis o trasplante renal en pacientes próximos a la ERT .
¿Quién tiene menos probabilidades de beneficiarse?
- Pacientes con diabetes tipo 1: La dapagliflozina está contraindicada en pacientes con diabetes tipo 1 debido al mayor riesgo de cetoacidosis diabética (CAD) .
- Pacientes propensos a la deshidratación o a las ITU: El efecto diurético osmótico del fármaco puede agravar la deshidratación y aumentar el riesgo de infecciones del tracto urinario (ITU) e infecciones genitales.
Uso y eficacia pediátrica
¿Quién tiene menos probabilidades de beneficiarse?
- Pacientes con diabetes tipo 1: La dapagliflozina está contraindicada en pacientes con diabetes tipo 1 debido al mayor riesgo de cetoacidosis diabética (CAD) .
- Pacientes propensos a la deshidratación o a las ITU: El efecto diurético osmótico del fármaco puede agravar la deshidratación y aumentar el riesgo de infecciones del tracto urinario (ITU) e infecciones genitales.
Uso y eficacia pediátrica
Aunque se desarrolló originalmente para adultos, investigaciones recientes han ampliado el uso de dapagliflozina en poblaciones pediátricas, especialmente adolescentes con DMT2. Tradicionalmente, las opciones de tratamiento para niños con DMT2 se han limitado a intervenciones en el estilo de vida, metformina e insulina. La dapagliflozina promete ser una alternativa eficaz y segura.
Eficacia en niños y adolescentes
Un estudio de Tamborlane et al. demostró que la dapagliflozina reducía significativamente los niveles de HbA1c en niños de 10 a 17 años. A lo largo de 24 semanas, la dapagliflozina produjo una reducción media de la HbA1c de -0,87% en comparación con el placebo, lo que la convierte en uno de los tratamientos más eficaces para el control glucémico pediátrico. Los niveles de glucosa plasmática en ayunas (FPG) también se redujeron significativamente en el grupo de dapagliflozina .
Perfil de seguridad en pacientes pediátricos
En el mismo estudio, la dapagliflozina mostró un perfil de seguridad favorable. No hubo diferencias significativas en los acontecimientos adversos entre los grupos de dapagliflozina y placebo. Cabe destacar que no se notificaron episodios de cetoacidosis diabética (CAD), un factor crucial para la seguridad en el tratamiento de la diabetes pediátrica. Se notificó hipoglucemia en el 28,2% de los pacientes, pero ninguno de los episodios fue grave.
Comparación con otros tratamientos aprobados por la FDA
En comparación con otros medicamentos aprobados por la FDA para la DMT2, como la metformina y la exenatida, la dapagliflozina obtuvo mejores resultados en la reducción de los niveles de HbA1c. En un metanálisis en red, dapagliflozina ocupó el cuarto lugar en la reducción de HbA1c y mostró un perfil de seguridad comparable al de otras opciones de tratamiento, lo que respalda aún más su posible uso en poblaciones pediátricas .
Conclusiones principales
- Dapagliflozina ofrece un tratamiento eficaz para adultos con DMT2, IC-FEr y ERC, proporcionando protección cardiovascular y renal además del control glucémico.
- Poblaciones pediátricas con DMT2 también se benefician de la dapagliflozina, ya que muestra reducciones significativas de la HbA1c y tiene un perfil de seguridad favorable.
- No aumenta el riesgo de CAD ni se observaron hipoglucemias graves en los estudios pediátricos, por lo que es una opción segura para niños y adolescentes cuando se les vigila estrechamente.
- Estudios a largo plazo para validar plenamente el papel de la dapagliflozina en la atención pediátrica, pero los primeros datos son prometedores.
En conclusión, la dapagliflozina cambia las reglas del juego en el tratamiento de la diabetes, la insuficiencia cardiaca y la ERC, y cada vez hay más pruebas que respaldan su uso en el tratamiento de la diabetes pediátrica.
