Tirzepatidadesarrollado inicialmente para controlar la diabetes, ha demostrado resultados prometedores en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS), una afección asociada a graves riesgos para la salud, como hipertensión, cardiopatías y diabetes de tipo 2. Este artículo profundiza en las conclusiones del SURMOUNT-OSA ensayos clínicos de fase 3, analizando los efectos de la tirzepatida en la reducción de la índice de apnea-hipopnea (IAH) y mejorar Escala de somnolencia de Epworth (ESS) que reflejan la gravedad de la AOS y la somnolencia diurna.
Diseño del estudio y conclusiones principales
En SURMOUNT-OSA Los ensayos fueron estudios multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, en los que participaron 469 participantes en varios países, como Estados Unidos, Australia, Brasil, China y Alemania¹. Los participantes fueron asignados al azar en un Relación 1:1 para recibir tirzepatida (a una dosis máxima tolerada de 10 mg o 15 mg) una vez por semana o placebo¹. El ensayo duró 52 semanasEn el estudio se evaluaron los criterios de valoración primarios y secundarios, incluidos los cambios en la IAH, la ESS, el peso corporal y los marcadores cardiovasculares como la proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-as)¹.
Resultados clave:
- Estudio 1 (sin terapia PAP): 43.0% de los participantes alcanzaron la resolución de la enfermedad, definida como el logro de un IAH < 5 eventos/hora o un IAH 5-14 eventos/hora con ESS ≤ 10¹.
- Estudio 2 (con terapia PAP): Hasta 51.5% de los participantes lograron la resolución de la enfermedad¹.
- Reducción del IAH: Los participantes tratados con tirzepatida experimentaron una reducción de hasta 62.8% en el IAH, lo que equivale aproximadamente a 30 eventos menos por hora de sueño, en comparación con una reducción mínima en el grupo placebo¹.
- Reducción del peso corporal: Tirzepatide condujo a un 20.1% de peso corporal, en comparación con 2.3% en el grupo placebo¹.
Escala de somnolencia de Epworth (ESS)
En Escala de somnolencia de Epworth (ESS) mide la somnolencia diurna, que es frecuente entre los pacientes con AOS. La ESS se basa en la probabilidad de que un paciente se quede dormido durante actividades cotidianas comunes. Consta de 8 preguntascada uno de ellos en una escala de 0 a 3 (0 = ninguna probabilidad de dormitar, 3 = alta probabilidad de dormitar), lo que da como resultado una puntuación total que puede oscilar entre 0 a 24².
Rangos de puntuación ESS:
- 0-5: Disminuye la somnolencia diurna normal.
- 6-10: Mayor somnolencia diurna normal.
- 11-12: Somnolencia diurna excesiva leve.
- 13-15: Somnolencia diurna excesiva moderada.
- 16-24: Somnolencia diurna excesiva grave.
En el Ensayos SURMOUNT-OSAse observó una reducción significativa de las puntuaciones de la ESS, y muchos pacientes alcanzaron una ESS de ≤10, sacándoles de la franja de somnolencia excesiva, mejorando así su calidad de vida¹.
Índice de apnea-hipopnea (IAH): un indicador clave
En Índice de apnea-hipopnea (AHI) es la principal herramienta diagnóstica utilizada para determinar la gravedad de la AOS. Mide el número medio de apnea (pausas completas en la respiración) y hipopnea (reducciones parciales del flujo de aire) episodios que experimenta una persona por hora de sueño².
Puntuación del IAH²:
- Normal: IAH < 5 eventos/hora.
- AOS leve: AHI 5-14 eventos/hora.
- AOS moderada: AHI 15-29 eventos/hora.
- AOS grave: IAH ≥ 30 eventos/hora.
Los participantes en el grupo de tirzepatida experimentaron una reducción de 30 eventos menos por horalo que supone una mejora clínicamente significativa¹. Esta reducción puede hacer que un paciente pase de la categoría de "grave" a la de "leve", o incluso resolver la afección por completo (IAH < 5), mejorando los resultados generales de salud y reduciendo el riesgo de complicaciones cardiovasculares asociadas a la AOS.
Importancia clínica y principales conclusiones
- Resolución de enfermedades: Hasta 51.5% de los pacientes experimentaron resolución de la enfermedad, lo que significa que alcanzaron un IAH inferior a 5 eventos/hora o mejoraron a un IAH de 5-14 eventos/hora con una puntuación de ESS baja (≤10)¹.
- Impacto cardiovascular: La reducción del IAH y la mejora de la calidad del sueño también reducen la tensión cardiovascular causada por la privación intermitente de oxígeno durante el sueño¹.
- Reducción de peso: La pérdida de peso conseguida por los pacientes tratados con tirzepatida contribuyó significativamente a la mejora de la gravedad de la AOS, ya que la obesidad es un factor de riesgo importante de la enfermedad¹.
Conclusión
En SURMOUNT-OSA ensayos ofrecen pruebas convincentes de que tirzepatida reduce significativamente la gravedad de la AOS, mejora la somnolencia diurna y favorece la pérdida de peso, lo que la convierte en una nueva y prometedora opción terapéutica para las personas con AOS de moderada a grave.
